Stil Orthosis B.V. ontwikkelt en produceert een anti-tremor orthese: een slim hulpmiddel dat trillen bij neurologische aandoeningen zoals essentiële tremor en Parkinson significant vermindert. Het product helpt mensen dagelijkse handelingen — eten, schrijven, werken — zelfstandig te blijven uitvoeren.
Een medisch device als dit valt onder de Europese MDR-wetgeving. Dat betekent: elk component moet traceerbaar zijn, elke productiestap vastgelegd, en de kwaliteitsborging geborgd in elk proces. Dat stelt specifieke eisen aan het ERP-systeem.
De uitdaging
Stil Orthosis groeide naar het punt waarop de operatie niet meer te managen was zonder een gestructureerd systeem. Losse spreadsheets voor stuklijsten, voorraadbeheer via mail en handmatige kwaliteitscontroles passen niet bij een bedrijf dat medische devices levert. Zij hadden een systeem nodig dat hun productieprocessen structureert én de componenttraceerbaarheid levert die hun sector vereist.
De aanpak
We implementeerden Odoo met focus op productie, kwaliteitsbeheer en traceerbaarheid.
Productie en stuklijsten
De Odoo-productiemodule beheert de stuklijsten (BoM) voor de ortheses. Elk component — van frame tot elektronische onderdelen — is geregistreerd met lot- en serienummers. Wanneer een device geproduceerd wordt, legt Odoo vast welke specifieke componenten er in zijn verwerkt. Dat is de kern van de MDR-traceerbaarheid: bij een melding of recall weet je exact welke apparaten welke componentpartij bevatten.
Kwaliteitsbeheer (QM)
De QM-module voegt kwaliteitscontrolepunten toe aan de productieflow. Per stap in het productieproces kan Stil definiëren welke checks uitgevoerd moeten worden. De resultaten worden vastgelegd in Odoo — niet in een apart systeem of spreadsheet, maar direct gekoppeld aan de productieorder. Dat maakt kwaliteitsrapportage aanzienlijk eenvoudiger.
Voorraad en verzending
De voorraadadministratie houdt bij wat er op voorraad is, wat er in productie is en wat er uitgaat. Lot- en serienummers zijn doorgetrokken door de hele voorraadbeweging. Bij verzending naar eindgebruikers of distributeurs legt Odoo de juiste serienummers vast per levering.
Dataimport door Stil zelf
Een markant detail: Stil Orthosis heeft de dataimportbestanden volledig zelf voorbereid. Dat is niet vanzelfsprekend bij ERP-implementaties — het vraagt om begrip van de datastructuur en discipline in de voorbereiding. Het resultaat was een vlotte import en een snellere go-live.
Resultaat
Stil Orthosis heeft nu een productiebeheeromgeving die voldoet aan de traceerbaarheidseisen van de medische industrie. Elke device is herleidbaar tot zijn componenten. Kwaliteitscontroles zijn onderdeel van de workflow. En de operatie draait op een systeem dat meegroeit.
Meer lezen: Odoo voor productie · Alle klantcases